2026년판 디지털 테라퓨틱스 시장의 현황과 전망 ~DTx 관련 사업을 어떻게 수익화할 것인가~ (일본어판)
조사자료 상세정보(調査資料詳細データ)
야노경제연구소 라이프사이언스 그룹은 일본 최초로 DTx 출시 직후인 2021년 1월에 ‘디지털 테라퓨틱스 시장의 현황과 전망’ 제1판을 발간했다.
2022년 12월 제2판이 발간된 당시는 두 번째 제품이 출시된 직후였으며, 향후 시장 형성에 대한 기대가 매우 높아지고 있던 시기였다(기대 확대기).
2023년 12월 제3판이 발간된 당시는 DTx 개발 시작과 진출 검토가 이어지는 한편, 미국의 DTx 기업이 파산하는 등 시장에 대한 불안감도 커지던 시기였다(전환기).
그리고 이번 제4판 조사 시점인 2026년은 환멸기의 한가운데에 있다고 할 수 있다. ‘DTx는 수익화가 어렵다’, ‘자금 조달이 어렵다’, ‘리스크 대비 수익이 맞지 않는다’와 같은 목소리가 들리고 있다. 실제로 수익화가 쉽지 않은 시장인 것은 사실이지만, DTx의 존재 의의까지 사라진 것은 아닐 것이다.
이에 따라 제4판인 2026년판에서는 야노경제연구소 라이프사이언스 그룹이 수행해 온 각종 조사 결과를 총동원해 ‘DTx 관련 사업을 어떻게 수익화할 것인가’를 부제로, DTx 시장이 실망 속에 끝날지, 안정적인 사회 구현 단계에 진입할지, 그 갈림길이 될 2026년 DTx 시장의 분석 결과를 게재한다.
◆조사개요
조사목적: 국내에서는 2015년경부터 시작된 디지털 치료제(DTx: Digital Therapeutics) 개발이지만, 최근에는 DTx 개발이 중단·철수되는 사례가 나타나고 있다.
본 자료에서는 DTx 시장에 진입한 약 30개 기업을 대상으로 한 조사 결과를 바탕으로, 시장 현황 및 과제, 시장규모 예측, 잠재 시장규모 분석, 향후 전망, 질병 분야별 시장 분석, 치료 접근법별 시장 분석, 각 기업의 DTx 파이프라인(개별 표) 등을 다룬다.
조사방법: 디지털 치료제 진입 기업에 대한 취재(대면 또는 온라인), 문헌 조사 병행
조사·편집 기간: 2026년 4월 ~ 2026년 6월
주석: 본 자료에서는 CureApp사의 이미 출시된 제품을 기본적으로 “CureApp SC”, “CureApp HT”라고 약칭하고 있다. 정식 명칭은 다음과 같다.
· CureAppSC 니코틴 의존증 치료 앱 및 CO 체커
・CureApp HT 고혈압 치료 보조 앱
참고로, ‘치료 앱’은 CureApp사의 등록 상표이며, 일반적으로 ‘치료용 앱’이라는 용어가 사용된다.
조사담당: 야노경제연구소(주) 라이프 사이언스 그룹
◆자료 포인트
· 본 자료에서는 DTx를 ‘의학 관리 등을 위해 환자 자신이 의료기관이 아닌 곳에서 사용하는 의료기기로서의 애플리케이션(디바이스와 일체화된 것을 포함)’으로 정의한다. SaMD와 동일하게 인식·취급되는 경우가 많지만, 의료기기 분류상 SaMD가 아닌 것들도 포함된다. 주로 스마트폰 앱이 해당되며(일반적으로 ‘치료용 앱’). XR(VR 등)도 해당된다.
※ 정의에 대한 표현을 전회판에서 변경했으나, 조사 대상은 기본적으로 변함이 없다(후생노동성이 최근 사용하고 있는 표현에 가깝게 만든 형태이다).
· DTx 개발 기업(개발 검토 중이거나 철수한 기업 포함) 25여 개 기업에 대한 직접 취재와 약 10개 기업에 대한 이메일 취재 등으로 상황을 파악하였으며, 각 기업의 DTx 개발 현황과 시장 상황을 철저히 조사.
· 위 DTx 개발기업 조사 외에도, 지금까지의 DTx 조사 축적과 각종 헬스테크 시장 조사에 대한 정보를 참고하여, ‘DTx를 어떻게 수익화할 것인가’를 부제로 삼아 비즈니스 측면에서의 제안 강화.
<이런 분들에게 추천>
· 제약사 및 의료기기 기업의 디지털 헬스 담당자
· 디지털 헬스·헬스테크 분야를 신사업으로 검토하고 있다
◆리서치 내용
1. DTx 시장의 현황·과제·전망
1.1. 디지털 치료학이란
1.1.1. 디지털 치료학이란
도표 1.1-1: DTx의 정의와 누계
도표 1.1‑2: 의약품 및 일반 헬스케어 앱과 비교한 DTx의 특징
1.1.2. DTx에 관한 3가지 동향
도표 1.1‑3: DTx에 관한 3가지 동향
1.1.3. 프로그램 의료기기/의료기기 프로그램이란
도표 1.1.4. 의약품·의료기기법상 의료기기 프로그램의 규정
1.1.4. DTx의 제도적 측면(승인·보험 적용 등) 논의 현황
1.2. DTx 시장 분석
1.2.1. DTx 시장의 전체 모습
도표 1.2-1: "DTx 커뮤니티"의 전체 모습
1.2.2. PEST 분석 및 업계 관행 (Community)
도표 1.2-2: DTx 시장의 PEST 분석과 업계 관행
도표 1.2‑3: 제조·판매 승인 취득부터 보험 적용까지의 기간
1.2.3. 필요 경영 자원(Company)
도표 1.2‑4 경영 자원(인·물·금)
1.2.4. DTx 개발 사업자 목록(Competitor) 및 파이프라인 목록
도표 1.2‑5: DTx 개발 사업자의 분류
도표 1.2‑6: 국내 DTx 개발 기업과 파이프라인 - 2026년 6월 기준
도표 1.2‑7: 국내 DTx 개발 기업과 파이프라인 - 2023년 11월 기준
1.2.5. 의료기관·환자의 DTx 수용 기반(Consumer)
도표 1.2‑8: 스마트폰 보유율 추이(2013년~2025년)
도표 1.2‑9: 연령 계층별 의료시설 종사 의사 수(진료소)
도표 1.2‑10: 로저스의 혁신 5요소를 통해 보는 DTx
1.2.6. DTx에서의 4P/4C
도표 1.2‑11: DTx에서의 4C
도표 1.2‑12: DTx에서의 4P/4C
1.2-7: DTx의 가치
1.3. DTx 시장규모·향후 전망
1.3.1. DTx의 상장 상황 예측
도표 1.3-1: DTx 개발부터 출시까지의 기간(예상)
도표 1.3‑2: 국내 DTx 파이프라인 개발 단계(2026년 6월 기준)
도표 1.3‑3: DTx 누적 출시 제품 수 예측(2026~2032 년도: 2년마다)
1.3.2. DTx 잠재 시장규모 추정식의 요소별 분석과 수치 예시
도표 1.3‑4: DTx 잠재 시장규모 추정식
도표 1.3‑5: 질환 영역별 DTx 잠재 시장규모 간이 추정 예시
1.3.3. 시장규모 예측
도표 1.3‑6: DTx 시장규모(판매 총액 기준) 예측(2022~2032 년도: 2년마다)
1.3.4. DTxのROI（Return On Investment）の観点
도표 1.3‑7: DTx의 개발 비용과 출시 후 비용, 잠재 시장규모 추정식
도표 1.3‑8: 관련 수익화 포인트(DTx 본체·주변)
1.3.5. DTx 시장의 향후 전망(~2025 년도/2026~2029 년도/2030 년도~)
도표 1.3‑10: DTx1.0~DTx3.0으로의 변동 이미지
2. 질환 영역별 DTx 시장 분석
2. DTx 핵심질환 영역
2.0.1. DTx 개발이 활발한 분야
도표 2.0-1: 일본 국내 DTx 개발 영역(2026년 6월 기준, 야노 경제연구소 조사)
2.0.2. 시장 배경
도표 2.0-2: 우선적으로 다루어야 할 3가지 질환 분야
도표 2.0‑3: 질병·부상 분류별 의료진료비(2023년도)
2.1. 당뇨병
2.1.1. 시장 환경(환자 수, 진료 가이드라인 등)
도표 2.1‑1: 연령대별 당뇨병이 강하게 의심되는 사람(2016년)
도표 2.1‑2: 당뇨병이 강하게 의심되는 사람들의 추이
도표 2.1‑3: 당뇨병 중증도와 연간 의료비
2.1.2. 진입 기업·관련 기업 동향
도표 2.1‑4: 당뇨병 관련 서드파티 앱(예시)
도표 2.1‑5: 의료기기 기업이 제공하는 당뇨병 관련 앱(예시)
2.1.3. 잠재 시장규모 분석
도표 2.1‑6: 당뇨병 분야 DTx의 잠재 시장규모 간이 추정
도표 2.1‑7: 생활습관병 파이프라인(2026년 6월 기준)
도표 2.1‑8: 생활습관병 환자 수
도표 2.1‑9: 생활습관병 DTx의 잠재 시장규모 간이 추계
2.2. 우울증 등
2.2.1. 시장 환경(환자 수, 진료 가이드라인 등)
도표 2.2-1: 2020년 주요 정신장애 환자 수 추계
도표 2.2-2: 정신질환의 사회적 비용 추정
2.2.2. 진입 기업·관련 기업 동향
도표 2.2‑3: 정신·신경 질환 영역 DTx 파이프라인(2026년 6월 기준)
도표 2.2‑4: 정신건강 관리 앱(예시)
2.2.3. 잠재 시장규모 분석
도표 2.2‑5: 우울증 분야 DTx의 잠재 시장규모 간이 추정
도표 2.2‑6: 의존증 관련 DTx 제품(2026년 6월 기준)
2.3. 불면증
2.3.1. 시장 환경(환자 수, 진료 가이드라인 등)
도표 2.3-1: 수면제의 적정 사용과 중단을 위한 진료 가이드라인
도표 2.3-2: 수면 장애의 사회적 비용
2.3.2. 진입 기업·관련 기업 동향
도표 2.3‑3: 슬립테크의 제품 분류
2.3.3. 잠재 시장규모 분석
도표 2.3‑4: 불면증 DTx의 잠재 시장규모 간이 추정
2.4. 만성 통증(요통·편두통 등)
2.4.1. 시장 환경(환자 수, 진료 가이드라인 등)
2.4.2. 진입 기업 동향
도표 2.4-1: 통증 관련 DTx 파이프라인(2026년 6월 기준)
2.4.3. 잠재 시장규모 분석
도표 2.4-2: 만성 요통 영역 DTx의 잠재 시장규모 간이 추정
2.5. 치매(MCI)
2.5.1. 시장 환경(환자 수, 진료 가이드라인 등)
도표 2.5-1: MCI·치매에 대하여
도표 2.5-2: 인지증 상황 추계(2022년)
도표 2.5‑3: 연령 계층별 치매 추정 환자 수·유병률(2020년)
도표 2.5‑4: 치매의 사회적 비용 추정
2.5.2. 진입 기업·관련 기업 동향
도표 2.5-5: 인지 기능 관련 IT 서비스 사례
2.5.3. 잠재 시장규모 분석
도표 2.5‑6: 치매(MCI) 영역 DTx의 잠재 시장규모 간이 추정
2.6. 암(유방암 등)
2.6.1. 시장 환경(환자 수, 진료 가이드라인 등)
도표 2.6-1: 부위별 암 발생 수(2023년)
도표 2.6-2: 암(유방)의 발병 수·유병 수 추계
도표 2.6-3: 평생 암 발생 확률(부위별)
2.6.2. 진입 기업·관련 기업 동향
도표 2.6-4: 암 영역 DTx 파이프라인(2026년 6월 기준)
2.6.3. 잠재 시장규모 분석
도표 2.6-5: 유방암 분야 DTx의 잠재 시장규모 간이 추정
도표 2.6‑6: 전암의 DTx 잠재 시장규모 간이 추계
2.7. 심장 질환
2.7.1. 시장 환경·참여 기업
도표 2.7-1: 심장질환 영역 DTx 파이프라인(2026년 6월 기준)
2.7.2. 잠재 시장규모 분석
도표 2.7-2: 심장질환 DTx의 잠재 시장규모 추정
3. 접근 방식별 DTx 시장 분석
3.1. 인지행동치료
3.1.1. 인지행동치료란 무엇인가
도표 3.1-1: 인지행동치료와 DTx
3.1.2. 인지행동치료 적용 질환과 진입 기업
도표 3.1‑2: 인지행동치료 기반 DTx 파이프라인(2026년 6월 기준)
3.1.3. 잠재 시장규모 분석
도표 3.1‑3: 인지행동치료 DTx의 잠재 시장규모 추정
3.2. 식이 요법
도표 3.2‑1: 식이요법 DTx의 잠재 시장규모 추정
3.3. 운동 요법·재활
도표 3.3-1: 운동요법·재활 DTx 파이프라인(2026년 6월 기준)
도표 3.3-2: 운동요법·재활 DTx의 잠재 시장규모 추정
3.4. Around the Pill으로서의 DTx
도표 3.4‑1: Around the Pill으로서의 DTx
4. 기업 동향
4.1. DTx 개발 기업 동향
Almaprism 주식회사
주식회사 BiPSEE
주식회사 CaTe
주식회사 CureApp
DT액시스 주식회사
emol 주식회사
주식회사 NTT 도코모
주식회사 PROVIGATE
주식회사 UT헬스테크
큐어코드 주식회사
사스메드 주식회사
주식회사 소셜 서비스
주식회사 메드미라이
주식회사 리모핍
【참고】일본디지털헬스 얼라이언스(JaDHA)