[발간예정] 2026년판 디지털 테라퓨틱스 시장의 현황과 전망 ~DTx 관련 사업을 어떻게 수익화할 것인가~ (일본어판)
조사자료 상세정보(調査資料詳細データ)
야노경제연구소 라이프사이언스 그룹은 일본 최초로 DTx 출시 직후인 2021년 1월에 ‘디지털 테라퓨틱스 시장의 현황과 전망’ 제1판을 발간했다.
2022년 12월 제2판이 발간된 당시는 두 번째 제품이 출시된 직후였으며, 향후 시장 형성에 대한 기대가 매우 높아지고 있던 시기였다(기대 확대기).
2023년 12월 제3판이 발간된 당시는 DTx 개발 시작과 진출 검토가 이어지는 한편, 미국의 DTx 기업이 파산하는 등 시장에 대한 불안감도 커지던 시기였다(전환기).
그리고 이번 제4판 조사 시점인 2026년은 환멸기의 한가운데에 있다고 할 수 있다. ‘DTx는 수익화가 어렵다’, ‘자금 조달이 어렵다’, ‘리스크 대비 수익이 맞지 않는다’와 같은 목소리가 들리고 있다. 실제로 수익화가 쉽지 않은 시장인 것은 사실이지만, DTx의 존재 의의까지 사라진 것은 아닐 것이다.
이에 따라 제4판인 2026년판에서는 야노경제연구소 라이프사이언스 그룹이 수행해 온 각종 조사 결과를 총동원해 ‘DTx 관련 사업을 어떻게 수익화할 것인가’를 부제로 삼아 비즈니스 측면에서의 제안을 강화하는 자료로 제작중이다.
◆조사개요
◆자료 포인트
※ 아래 내용은 2026년 6월 초 시점의 편집 방침이며, 향후 변경될 가능성이 있습니다.
· 본 자료에서는 DTx를 ‘의학 관리 등을 위해 환자 자신이 의료기관이 아닌 곳에서 사용하는 의료기기로서의 애플리케이션(디바이스와 일체화된 것을 포함)’으로 정의한다. SaMD와 동일하게 인식·취급되는 경우가 많지만, 의료기기 분류상 SaMD가 아닌 것들도 포함된다. 주로 스마트폰 앱이 해당되며(일반적으로 ‘치료용 앱’). XR(VR 등)도 해당된다.
※ 정의에 대한 표현을 전회판에서 변경했으나, 조사 대상은 기본적으로 변함이 없다(후생노동성이 최근 사용하고 있는 표현에 가깝게 만든 형태이다).
· DTx 개발 기업(개발 검토 중이거나 철수한 기업 포함) 25여 개 기업에 대한 직접 취재와 약 10개 기업에 대한 이메일 취재 등으로 상황을 파악하였으며, 각 기업의 DTx 개발 현황과 시장 상황을 철저히 조사.
· 위 DTx 개발기업 조사 외에도, 지금까지의 DTx 조사 축적과 각종 헬스테크 시장 조사에 대한 정보를 참고하여, ‘DTx를 어떻게 수익화할 것인가’를 부제로 삼아 비즈니스 측면에서의 제안 강화.
· 또한, 다양한 업종(제약, 의료기기, 헬스케어 앱 etc.)에서 DTx 진출 가능성이 있는 가운데, 진출 의의 분석.
◆리서치 내용
※게재예정 내용, 발간예정일 등은 일부 변경될 수 있습니다.
<아래 내용은 2024년판입니다. 2026년판은 제작 과정에서 일부 변경될 가능성이 있습니다>
1. DTx 시장 현황·과제·전망
1.1. 디지털 테라퓨틱스(DTx)란
1.1.1. 본 자료의 DTx 정의
도표1.1-1: DTx의 정의와 유형
도표1.1-2: 의약품 및 일반 헬스케어 앱과 비교한 DTx 특징
1.1.2. DTx에 관한 3가지 동향
도표1.1-3: DTx에 관한 3가지 동향
도표1.1-4: 진출기업의 다양화(4가지 관점)
1.1.3. 의료기기 프로그램/프로그램 의료기기란
도표1.1-5: 의약품 의료기기 등 법상 의료기기 프로그램의 규정
1.1.4. DTx 제도면(승인·보험 적용 등)의 논의 상황
1.2. DTx 시장분석
1.2.1. DTx 시장 전체상
도표1.2-1: “DTx 커뮤니티”의 전체상
1.2.2. PEST 분석 및 업계 관습(Comunity)
도표1.2-2: DTx 시장의 PEST 분석과 업계 관습
도표1.2-3: 측정·평가 등을 포함한 DTx 개발 예(검토 중 포함)
1.2.3. 필요한 경영자원(Company)
도표1.2-4: 경영자원(사람·물건·돈)
1.2.4. DTx 개발사업자 일람(Competitor)과 파이프라인 일람
도표1.2-5: DTx 개발사업자 분류
도표1.2-6: 일본 DTx 개발 기업과 파이프라인(대상질환·개발단계)
도표1.2-7: 제약기업 등에서의 해외 DTx의 일본 파이프라인화
1.2.5.DTx 관련 사업(Collaborator/Customer)
도표1.2-8:D TX 관련 사업 각 사의 개요
1.2.6. 의료기관·환자의 DTx 수용 토대(Consumer)
도표1.2-9: 스마트폰 보유율 추이(2013년~2022년)
도표1.2-10: 연령계층별 의료시설 종사 의사 수(진료소)
도표1.2-11: 로저스의 이노베이션 5요소로 보는 DTx
1.2.7. DTx에서의 4P/4C
도표1.2-12: DTx에서의 4P/4C
1.3. DTx 시장규모·장래 전망
1.3.1. DTx의 출시 상황 예측
도표1.3-1: DTx 개발부터 출시까지의 기간(기준)
도표1.3-2: 일본 DTx 파이프라인 개발단계(2023년 11월 기준)
도표1.3-3: DTx 출시 제품 수 예측(2020~2030년도: 2년마다)
1.3.2. DTx 잠재시장규모 추계식의 요소별 분석과 수치 예
도표1.3-4: DTx 잠재시장규모 추계식
도표1.3-5: 질환 영역별 DTx 잠재시장규모 간이 추계 예
1.3.3. 시장규모 예측
도표1.3-6: DTx 시장규모(판매총액 기준) 예측(2020~2030년도: 2년마다)
도표1.3-7: 공동개발·판매 라이선스 계약의 개황
1.3.4. DTx의 ROI(Return On Investment)의 관점
도표1.3-8: DTx 개발비용과 출시 후 비용, 잠재시장 규모 추계식
도표1.3-9: DTx 사업의 ROI 개선을 위한 항목
도표1.3-10: DTx 관련 머니타이즈 포인트(DTx 본체·주변)
1.3.5.D Tx 시장의 과제와 장래 전망(~2025년/2026~2029년/2030년~)
도표1.3-11: DTx 시장의 과제와 장래 전망
2. 질환영역별 DTx 시장분석
2.0. DTx의 중심 질환 영역
2.0.1. DTx 개발이 활발한 영역
도표2.0-1: DTx 개발이 활발한 영역에서의 각 사의 개발단계(2023년 11월 기준)
2.0.2. 시장배경
도표2.0-2: 우선적으로 대처해야 하는 3가지 질환 분야
도표2.0-3: 상병분류별 의과진료의료비(2014년도)
2.1. 당뇨병
2.1.1. 시장환경(환자 수, 진료 가이드라인 등)
도표2.1-1: 연령층별 당뇨병이 강하게 의심되는 자(2016년)
도표2.1-2: 당뇨병이 강하게 의심되는 사람의 추이
도표2.1-3: 2형 당뇨병의 총 환자 수(연계계급·남녀별)
도표2.1-4: 당뇨병 중증도와 연간 의료비
2.1.2. 진출기업·관련기업 동향
도표2.1-5: 당뇨병 영역 DTx 파이프라인(2023년 11월 기준)
도표2.1-6: 식사·운동 앱 예
도표2.1-7: 당뇨병 관련 일반 헬스케어 앱 예
2.1.3. 잠재시장규모 분석
도표2.1-8: 당뇨병 영역 DTx의 잠재시장규모 간이 추계
[참고] 기타 질환영역① 생활습관병(당뇨병 주변질환)
도표2.1-9: 당뇨병 주변질환 파이프라인(2023년 11월 기준)
도표2.1-10: 연령계급별 고혈압 유병자 수(2016년)
도표2.1-11: 고혈압 유병자 수 추이
2.2. 우울증 등
2.2.1. 시장환경(환자 수, 진료 가이드라인 등)
도표2.2-1: 2020년 주요 정신장애 유병자 수 추계
도표2.2-2: 기분장애 총 환자 수
도표2.2-3: 정신질환의 사회적 비용 추계
2.2.2. 진출기업·관련기업 동향
도표2.2-4: 우울증 영역 DTx 파이프라인(2023년 11월 기준)
도표2.2-5: 정신건강관리 앱 예
2.2.3 잠재시장규모 분석
도표2.2-6: 우울증 영역 DTx의 잠재시장규모 간이 추계
[참고] 기타 질환 영역② 각종 의존증(물질 관련 장애)
도표2.2-7: 각종 의존증(물질 관련 장애) DTx 파이프라인(2023년 11월 기준)
2.3. 불면증
2.3.1. 시장환경(환자 수, 진료 가이드라인 등)
도표2.3-1: 수면장애 총 환자 수
도표2.3-2: 수면제의 적정한 사용과 휴약을 위한 진료 가이드라인
도표2.3-3: 수면장애의 사회적 비용
2.3.2. 진출기업·관련 기업 동향
도표2.3-4: 슬립테크의 제품 분류
2.3.3. 잠재시장규모 분석
도표2.3-5: 불면증 DTx의 잠재시장규모 간이 추계
2.4. 만성통증(요통·편두통 등)
2.4.1. 시장환경(환자 수, 진료 가이드라인 등)
도표2.4-1: 요통증 및 좌골신경통 총 환자 수
도표2.4-2: 편두통 및 기타 두통증후군 총 환자 수
2.4.2. 진출기업 동향
도표2.4-3: 만성통증영역 DTx 파이프라인(2023년 11월 기준)
2.4.3. 잠재시장규모 분석
도표2.4-4: 만성통증(만성요통)영역 DTx의 잠재시장규모 간이 추계
2.5. 치매(MCI)
2.5.1. 시장환경(환자 수, 진료 가이드라인 등)
도표2.5-1: MCI·치매에 대하여
도표2.5-2: 고령자의 치매 상황 추계(2020년)
도표2.5-3: 연령계급별 치매추계 유병자 수·유병률(2020년)
도표2.5-4: 치매의 사회적 비용 추계
2.5.2. 진출기업·관련 기업 동향
도표2.5-5: 치매(MCI) 영역 DTx 파이프라인(2023년 11월 기준)
도표2.5-6: 인지기능 관련 IT서비스 예
2.5.3. 잠재시장규모 분석
도표2.5-7: 치매(MCI)영역 DTx의 잠재시장규모 간이 추계
2.6. 암(유방암 등)
2.6.1. 시장환경(환자 수 등)
도표2.6-1: 부위별 암이환 수(2017년)
도표2.6-2: 암(유방)의 이환 수·유병 수 추계
도표2.6-3: 평생암 이환 확률(부위별)
도표2.6-4: 유방암 총 환자 수
2.6.2. 진출기업·관련 기업 동향
도표2.6-5: 암 영역 DTx 파이프라인(2023년 11월 기준)
2.6.3. 잠재시장 규모 분석
도표2.6-6: 유방암 영역 DTx의 잠재시장규모 간이 추계
2.7. 심장질환
2.7.1. 시장환경·진출기업
도표2.7-1: 심장질환 총 환자 수
2.7.2. 잠재시장규모 분석
도표2.7-2: 심장질환 DTx의 잠재시장규모 추계
3. 접근방법별 DTx 시장분석
3.1. 인지행동요법
3.1.1. 인지행동요법이란
도표3.1-1: 인지행동요법과 DTx
3.1.2. 인지행동요법 적용 질환과 진출기업
도표3.1-2: 인지행동요법 기반의 DTx 파이프라인(2023년 11월 기준)
3.1.3. 잠재시장규모 분석
도표3.1-3: 인지행동요법 DTx의 잠재시장규모 추계
3.2. 식이요법
도표3.2-1: 식이요법 DTx의 잠재시장규모 추계
3.3. 운동요법·재활
도표3.3-1: 운동요법·재활 DTx 파이프라인(2023년 11월 기준)
도표3.3-2: 운동요법·재활 DTx의 잠재시장규모 추계
3.4. 기타 접근법
4. 기업 동향(기업 개표)