2024년판 MedTech 시장 조사 리포트(일본어판)

조사결과 포인트

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제1장 총론

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1. 시장 개황

　　(1)생성 AI의 등장으로 AI에 대한 관심도가 급상승

　　(2)MedTech 시장의 정의

　　(3)AI(Artificial Intelligence·인공지능)

　　　　①인공지능의 정의

　　　　②AI의 역사적 변천

　　　　③생성 AI의 융성으로 제4차 AI 붐으로

　　　　④일본의 일본어 LLM 개발 동향

　　(4)XR(VR·AR·MR)

　　　　①XR의 정의

　　　　②XR(VR·AR·MR)의 기술적 경위

　　(5)의료 분야에서의 AI·XR 활용 동향

　　　　①의료 AI 동향

　　　　②의료에 특화된 생성 AI의 등장

　　　　③의료 XR 동향

2. 일본의 ICT 보급 상황 및 관심

　　(1)국민에 대한 IT 기술은 보급되어 있다

3. 일본의 의료 현황

　　(1)국민의료비 해마다 상승

　　(2)의사 수 전체는 증가 추세인 반면 특정 진료과로의 쏠림이 과제

　　(3)의료기관의 ICT화는 침투하고 있지만 전자진료기록카드의 도입은 약 57%

4. MedTech 관련 정책 동향

　　(1)정부의 AI 전략은 사회 구현 촉진을 위한 새로운 대처를 개시

　　(2)의료 AI 인재 육성

　　(3)정부의 AI 전략을 바탕으로 AI 개발·이활용을 위해 후생노동성에서 검토가 진행

5. MedTech 관련 규제 및 가이드라인 동향

　　(1)약기법 개정으로 AI에 적용한 승인제도 도입

　　(2)SaMD의 조기 실용화를 촉진하기 위한 2단계 승인제도가 검토

　　(3)2024년도 진료수가 개정으로 영상진단 AI 이용에 보험 적용

　　(4)AI에 관한 원칙·가이드라인

　　　　①일본의 AI 개발·이용에 관한 원칙과 가이드라인이 정리

　　　　②AI 이용에 관한 의료용 화상진단지원시스템의 평가지표·개발 가이드라인 정비

　　　　③의료기기 프로그램에 대한 해당성 판단과 관련된 명확화·정밀화를 위한 가이드라인 정비

　　　　④업계 단체에 의한 생성 AI를 활용하기 위한 가이드라인 책정

　　(5)차세대 의료 기반 법

6. 의료분야의 AI/XR 보급에 대한 과제

　　(1)공통과제

　　　　①데이터 수집방법, 신뢰성 담보 및 딥페이크·페이크 체험에 대한 대책

　　　　②진료정보 활용과 개인정보 보호의 균형

　　　　③디지털 기술에 대한 의존, 적절한 트레이닝 실시

　　(2)의료 AI에 관한 과제

　　(3)의료 XR에 관한 과제

7. MedTech 관련 연구개발 동향

　　(1)5G·4K/8K를 활용한 대처

　　(2)수술지원로봇에 관한 대처

8. MedTech 시장의 향후 전망

　　(1)시장 모 예측

　　(2)장래 전망

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제2장 분야별 시장 동향

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1. 진단지원 AI 시장

　　(1)시장 개요

　　　　①캐드의 종류

　　　　②일본의 방사선화상진단장치는 선진국 내에서도 톱 클래스 수준

　　　　③독영의 부족이 과제

　　　　④화상인식기술은 딥러닝의 등장으로 비약적으로 향상

　　　　⑤병원을 중심으로 PACS 보급이 진행

　　　　⑥진단지원 AI 시장 현황

　　　　⑦AI 개발을 위한 의료용 이미지 데이터베이스 정비의 진전

　　(2)참여기업의 상황

　　　　①방사선 이미지(CT·MRI)

　　　　②방사선 이미지(단순 X선)

　　　　③방사선 이미지(코로나19)

　　　　④방사선 이미지(이미지 재구성, 노이즈 제거)

　　　　⑤소화기 내시경

　　　　⑥안과(안저이미지)

　　　　⑦병리

　　　　⑧심전도

　　　　⑨치매·정신질환 영역

　　　　⑩상기 이외 주요 진단지원 AI(목, 초음파, 피부, 부인과)

　　(3)장래 전망과 시장규모 예측

　　　　①시장규모 예측

　　　　②장래 전망

2. 진료지원 AI 시장

　　(1)시장 개요

　　　　①의료기관의 디지털화는 착실히 진전

　　　　②의료분야에서의 근로방식 개혁이 추진

　　(2)참여기업의 상황

　　　　①AI 문진

　　　　②진료지원·업무효율화

　　　　③환자 상태 예측·질환 위험 예측

　　(3)진료지원 AI 시스템 시장규모 예측 및 장래 전망

　　　　①시장규모 예측

　　　　②장래 전망

3. 의료 AI 플랫폼에서의 주요 대처

　　(1)의료 AI 플랫폼

　　　　①SIP를 통한 의료 AI 플랫폼 구상

　　(2)기업을 중심으로 한 의료 AI 플랫폼의 대처

4. 해외 의료 AI 동향

　　(1)미국의 의료 AI 규제 동향

　　(2)미국의 AI 의료기기 동향

　　(3)한국의 의료 AI 동향

5. 신약개발지원 AI 시장의 동향

　　(1)신약개발지원 AI 시장의 정의

　　(2)제약기업의 연구개발 비용은 증가

　　(3)신약개발 프로세스에 대한 AI 활용 상황

　　　　①딥러닝 활용으로 단백질 구조 분석 기술이 비약적으로 향상

　　　　②데이터 구동형 드래그 저장소를 통한 신약개발 접근법

　　(4)정책 동향, AMED 플랫폼 사업 동향

　　(5)참여기업의 상황

　　　　①다른 업종으로부터의 참여기업

　　　　②주요 국내 신약지원 AI 스타트업 기업

　　(6)시장 전망

　　　　①AI를 활용한 신약개발은 구현 단계

6. 의료XR(VR·AR·MR) 시장

　　(1)XR의 정의

　　(2)XR 시장 개황

　　　　①VR용 헤드 마운트 디스플레이 동향

　　　　②AR/MR용 디바이스 동향

　　　　③메타버스 확대에 대한 기대

　　(3)의료XR 시장 동향

　　　　①의학교육, 수술 시뮬레이션

　　　　②재활지원

　　　　③진료·치료지원

　　(4)의료XR 시장에 대한 과제

　　(5)참여기업의 상황

　　(6)의료 XR 해외 사례

　　　　①미국 FDA에서의 의료 XR 인가 현황

　　　　②해외 의료 XR 사례

　　(7)의료XR 시장의 장래 전망과 시장규모 예측

　　　　①시장규모 예측

　　　　②장래 전망

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제3장 주목기업 동향​

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아이리스 주식회사

주식회사 AI메디컬서비스

엘픽셀 주식회사

캐논메디컬시스템즈 주식회사

크레아보테크놀로지스 주식회사

코니카미놀타재팬 주식회사

주식회사 Splink

DeepEyeVision 주식회사

주식회사 테크리코

주식회사 HACARUS

주식회사 BiPSEE

후지필름메디컬 주식회사

주식회사 FRONTEO

주식회사 MOLCURE

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도표목차

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<제1장>

도표1-1 MedTech 관련 키워드 검색 인터레스트의 추이·비교

도표1-2 AI 붐의 역사

도표1-3 의료특화 LL과 범용 LLM의 성능 추이

도표1-4 인터넷 이용기기

도표1-5 연령계층별 인터넷 이용기기 상황(2021년)

도표1-6 통신기기의 보유 상황 추이(세대)

도표1-7 국민의료비의 추이

도표1-8 의사 수의 추이

도표1-9 의료시설에 종사하는 진료과별 의사 수 추이

도표1-10 전자진료기록카드 시스템 병상규모별 도입 상황(2020년 10월 기준)

도표1-11 전자진료기록카드 시스템 병상규모별 도입률 추이 ※각년 10월 기준

도표1-12 헬스케어 분야에서의 샌드박스 제도 인정 프로젝트

도표1-13 후생노동성의 의료분야 ICT·AI 활용에 관한 정책 동향

도표1-14 의료기기 프로그램의 이미지

도표1-15 2022년 의료보수 개정을 위해 제안된 기술안

도표1-16 2024년 의료보수 개정을 위해 제안된 기술안

도표1-17 인정되고 있는 차세대 의료기반법에 의거한 사업자

도표1-18 의료AI·XR에서의 사회적·기술적인 과제

도표1-19 의료분야에서의 5G/로컬 5G 실현을 위한 주요 실증실험

도표1-20 의료분야에서의 4K/8K를 이용한 주요 실증실험

도표1-21 2022년도 진료수가 개정으로 새롭게 보험 적용된 로봇지원수술

도표1-22 2022년도 진료보수 개정에서 재검토된 로봇지원 수술항목

도표1-23 수술지원로봇을 활용한 주요 실증실험

도표1-24 일본에서의 MedTech 시장규모 예측 추이(2022년~2028년)

도표1-25 의료 AI의 향후 방향성

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<제2장>

도표2-1 임상 워크플로우의 주요 CAD 이용 형태

도표2-2 일본과 G20의 CT·MRI에서의 대수와 검사 수 비교

도표2-3 의료시설에 종사하는 진료과별 의사 수 추이(재게)

도표2-4 ILSVRC에서의 에러 인식률 추이

도표2-5 병상규모별 PACS 도입률 추이(병원 전체)

도표2-6 일본에서의 AI를 이용한 진단지원 소프트웨어(승인·인증 포함)

도표2-7 주요 방사선 화상영역에서의 진단지원 AI의 연구·개발 상황

도표2-8 내시경 AI의 학술논문 수 추이

도표2-9 국내외에서 승인된 주요 내시경 AI 시스템

도표2-10 상기 이외의 내시경 영역에 관한 진단지원 AI의 연구·개발 상황

도표2-11 기타 영역에서의 주요 화상진단지원 AI에 대한 대처

도표2-12 화상진단지원 AI의 주요 개발 기업 일람[모달리티별]

도표2-13 일본에서의 화상진단지원 AI 소프트웨어 시장규모·예측

도표2-14 진단지원 AI 시스템에서의 향후 방향성

도표2-15 전자진료기록카드시스템 병상규모별 도입 상황(2020년 10월 기준) 재게획

도표2-16 전자진료기록카드시스템 병상규모별 도입률 추이 ※각년 10월 기준 재게재

도표2-17 의사의 주 근무시간 추이(병원·상근 근무의)

도표2-18 유비 AI 문진과 기존 문진방법과의 차이

도표2-19 어드밴스드 미디어의 의료사업 매출액 추이

도표2-20 어드밴스드 미디어의 의료분야에서의 누계 도입시설 수 추이

도표2-21 일본에서의 진료지원 AI 소프트웨어 시장규모·예측

도표2-22 일본에서 전개하고 있는 주요 의료 AI 플랫폼

도표2-23 FDA에서 인가된 AI 탑재형 의료기기의 제품 수 추이

도표2-24 FDA에서 인가된 주요 AI 탑재형 의료기기의 전문 분야 내역

도표2-25 5건 이상의 FDA 승인을 받은 회사

도표2-26 한국 MFDS에서 승인·인증된 AI/ML 기반 의료기기 건수 추이

도표2-27 한국 MFDS에서 승인·인증된 AI를 탑재한 의료기기 목록

도표2-28 일반적인 신약개발 과정

도표2-29 일본 의약품 산업의 연구개발비 추이

도표2-30 일본의 모달리티별 승인 취득 수

도표2-31 개발 프로세스별 성공 확률 및 승인 화합물 수의 추이

도표2-32 AI가 활용되고 있는 신약개발 프로세스

도표2-33 2019년 이후의 알파폴드를 포함한 학술 논문 수

도표2-34 일본 신약개발지원 AI 서비스를 제공하는 주요 기업

도표2-35 신약개발지원 AI 시장의 확대 요인, 저해 요인

도표2-36 VR·AR·MR의 차이

도표2-37 Google Trends에 의한 「VR」·「메타버스」의 트렌드 추이

도표2-38 가상공간의 비즈니스 활용과 메타버스

도표2-39 일본의 주요 의료 XR 제품 및 연구개발

도표2-40 JOLLYGOOD이 개발하는 주요 의료 VR 콘텐츠

도표2-41 FDA 인가를 취득한 XR 기술을 포함한 의료기기 건수의 시계열 추이

도표2-42 FDA 인가를 취득한 XR을 내장한 의료 기기

도표2-43 NHS기술리포트의 2040년까지 근로방식에 영향을 미치는 기술

도표2-44 미국의 주요 의료 XR 참여기업 개요

도표2-45 해외의 주요 의료 XR 참여기업 개요(미국 이외)

도표2-46 일본 의료 XR 시장의 시장규모·장래 추계